脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后临床试验项目正式启动
2022-04-21
脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的随机、开放、平行对照临床试验项目启动会近日成功举办，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心处长张靖、首都医科大学附属北京同仁医院王向东教授及团队、北京大学人民医院王旻教授、北京怀柔医院刘士辉教授、1066vip威尼斯董事长张博文等参加了启动会。
此次项目由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心发起并组织管理，首都医科大学附属北京同仁医院作为该项目承担单位，北京大学人民医院和北京怀柔医院为参研单位，旨在为该疾病术后患者的临床诊疗提供新的思路与解决方案。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉在临床耳鼻喉科属于常见病、多发病，通常临床症状更重，病程更长，治疗效果更差，术后更易复发。而鼻息肉的主要致病因素还未完全明确，过敏因素、感染性因素、嗜酸性粒细胞和细胞因子与鼻息肉的发病紧密相关。有研究显示，过敏性鼻炎尤其是常年性过敏性鼻炎在鼻窦炎、鼻息肉发展过程中起到了促进作用。王向东教授在发言中表示，脾氨肽口服溶液作为一种免疫调节药物，期待它在合并过敏因素的鼻窦炎伴息肉的术后治疗方面，能够为患者带来获益。
王向东教授团队介绍了项目的整体框架与实施流程，本研究共纳入60例慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的患者。对照组为常规治疗，试验组在对照组基础上加用脾氨肽口服溶液12周。评价指标参考过敏性鼻炎和鼻窦炎指南，对过敏性鼻炎进行常规评价，并对鼻窦炎进行治疗评价，主观指标采用vas和snot-22评分，客观指标采用CT评分和鼻内镜检查，同时也对机制进行了探索。
该项目此前于2021年8月签署项目任务合作书，同年9月完成专家论证会议并顺利被准予立项，计划于2023年进行结题验收。期待本项研究能够为该领域未来研究提供有价值的参考，也期待脾氨肽口服溶液可以为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后患者带来福音。
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